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地高辛定标液 Emit(r)2000 Digoxin Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402840号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States

生产地址

500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

地高辛定标液 Emit(r)2000 Digoxin Calibrators

管理类别

型号规格

1×5 mL, 5×2mL

结构及组成

0, 0.5, 1, 2, 3, 5ng/mL(一个5mL滴瓶,五个2mL滴瓶):地高辛,HEPES 缓冲液,防腐剂和稳定剂。产品有效期：在2-8℃的环境中竖直放置,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于对地高辛检测试剂进行定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.10

有效期至

2016.08.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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