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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Humanα1-Antitrypsin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402839号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Humanα1-Antitrypsin
管理类别
2
型号规格
1 x 5 mL,1 x 2mL
结构及组成
为液体动物血清,是用高纯度人α1-抗胰蛋白酶免疫兔子制成的。活性抗体浓度 < 2.4 g/L。防腐剂:叠氮化钠<1g/L。产品有效期:2°C--8°C条件下储存, 有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在BN* II 或 BN ProSpec(r)系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制物)进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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