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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项蛋白质控品 N/T Protein Control PY
多项蛋白质控品 N/T Protein Control PY
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402837号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公
代理人注册地址
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产品名称
多项蛋白质控品 N/T Protein Control PY
管理类别
2
型号规格
3 x 1 mL
结构及组成
多项蛋白质控品是源于人血浆的冻干产品。防腐剂:叠氮化钠<1g/L。产品有效期:2°C--8°C条件下保存, 有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
多项蛋白质控品用于BN*II 和BN ProSpec(r)系统通过免疫化学法以及使用 Partigen* 板通过放射免疫扩散法(RID) 测定纤维蛋白原、抗凝血酶 III、纤溶酶原、纤维连接蛋白和 C1 抑制剂的准确度和精确度质控。各系统的具体用途见附件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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