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排液包 Portable Disposable Low Pressure Vacuum Drainage System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2660085号
注册证编号
日本秋田住友电木株式会社
注册人住所
秋田市土崎港相染町字中岛下27-4
生产地址
Unit 5&6,7/F, Greenfield Tower Concordia 大厦 No.1S-cience Museum Road T.S.T. East ,Kowllon香港 中国
代理人名称
北京东达世纪商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
排液包 Portable Disposable Low Pressure Vacuum Drainage System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
排液包为长期外部接入组织器械,主要由排液瓶、吸引瓶、创伤排液引流管、带有Y型联结装置的引流管、便携包和/或联结装置组成,其中排液瓶的公称容量为370ml。本产品的创伤排液引流管分为聚氯乙烯树脂圆形、硅胶圆形和超滑型三种,其中超滑型也由硅胶制成。穿刺针的材料是不锈钢(SUS304或SUS303);圆形创伤引流管、排液瓶、吸引瓶和扁平形创伤引流管的材料是硬质聚氯乙烯树脂或硅橡胶;带有Y型联接装置的引流管的材料是软质聚氯乙烯树脂。
适用范围
本产品的创伤引流管可以滞留在体内( 包括消化管内),目的是清除血液、脓血、渗出液和空气并减压,是一种排液排气的导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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