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肌酸激酶测定试剂盒(速率法) CK

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400077号

注册证编号

VOBO&MUGE DIAGNOSTICS

注册人住所

Hofstr.5a 79268 Botzingen

生产地址

Hofstr.5a 79268 Botzingen

代理人名称

北京迈格恩科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒(速率法) CK

管理类别

型号规格

2×50/2×10ml、4×50/4×10ml、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、1×70/1×14ml、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml、5×70/5×14ml

结构及组成

产品主要组成成分：咪唑缓冲液(pH6.7):100.0 mmol/l, 乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l, 葡萄糖:20.0 mmol/l, 醋酸镁:10.0 mmol/l, 腺苷二磷酸:2.0mmol/l, 腺苷单磷酸:5.0 mmol/l, N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l, D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l, 磷酸肌酸:30.0 mmol/l, 6-磷酸葡萄糖脱氢酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l, 氧化型辅酶II:2.0 mmol/l。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人血清，血浆中的肌酸激酶的活力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.18

有效期至

2013.01.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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