孕酮校准品(化学发光法)(商品名:Access孕酮校准品) Access Progesterone Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400054号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
孕酮校准品(化学发光法)(商品名:Access孕酮校准品) Access Progesterone Calibrators
型号规格
S0,4.0 mL/ 瓶;S1–S5,2.5 mL/ 瓶
结构及组成
主要组成成份:S0:人血清、< 0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含0.0 ng/mL (nmol/L)孕酮。S1-S5: 在人血清中,水平分别大约为1.0、4.0、10.0、20.0 和40.0 ng/mL(3.18、12.72、31.80、63.60和127.20 nmol/L) 的孕酮( 纯化的化学化合物),含<0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access孕酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)