尿路控制系统(商品名：AMS 800) AMS 800 Urinary Control System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3660053号
注册证编号
American Medical Systems Inc.
注册人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA
生产地址
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA
产品名称
尿路控制系统(商品名：AMS 800) AMS 800 Urinary Control System
结构及组成
该产品由3部分组成：包括套囊、泵和压力调节储液球。配件包括：尿路控制系统附件包、尿路控制系统钝化包。尿路控制系统附件包包括：3个直形快速连接窗式接头、2个直角快速连接窗式接头、1个Y型快速连接窗式接头、3个直形系线接头、2个直角系线接头、1个Y型系线接头、8个套夹、1个套夹杆、1个套囊筛选器、2个22G钝头针、2个15G钝头针、2个30cm长管路。尿路控制系统钝化包包括：3个管路接头、1个直型接头。尿路控制系统的材料包括的、316不锈钢等制成。该系统的材料包括：泵体由硅橡胶、316不锈钢材料制成，压力调节储液球和套囊由硅橡胶材料制成，硅橡胶的牌号为MED4750；该系统附件包由聚醛树脂、聚砜、硅树脂、316不锈钢和铝材料制成，尿路控制系统钝化包由聚砜材料制成。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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