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泌尿导丝(商品名:Zebra) Zebra Urological Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2093202号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
2546 First Street,Propark,EI Coyol, Alajuela,Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
泌尿导丝(商品名:Zebra) Zebra Urological Guidewire
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品包含导丝及扭矩钳,Zebra导丝涂覆亲水涂层,由芯丝、绕丝及蓝白收缩套管组成。制造材料为:芯丝:镍钛诺;绕丝:铂钨合金;收缩套管:聚四氟乙烯;扭矩钳:尼龙600A和低密度聚乙烯;亲水涂层:Asahiklin AK-225和聚二甲硅氧烷。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
泌尿导丝用于在诊断或介入手术中,辅助放置泌尿系统器械。这些导丝不适用于冠状动脉、脉管或神经性用途。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.03
有效期至
2016.09.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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