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植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3210497号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator
管理类别
3
型号规格
Maximo DR 7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288
结构及组成
产品由脉冲发生器 、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀组成,性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书。接触人体组织材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。 连接器为IS-1和DF-1内腔接口。
适用范围
植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心室抗心动过速起博和心室除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.10
有效期至
2013.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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