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植入式神经刺激电极 Neurostimulation Lead

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3213291号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA

生产地址

Rd.149,Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

植入式神经刺激电极 Neurostimulation Lead

管理类别

型号规格

3387,3389,3387S,3389

结构及组成

产品组成：电极体，钢丝，扭矩扳手，测试电缆，深度停止计，钻孔环和帽，连接器袖套，隧道工具，电极帽，聚四氟乙烯软管，电极锁定帽。该产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用植入产品。

适用范围

适用于内侧苍白球(GPi)或底丘脑核(STN)双边刺激，作为辅助疗法用于减轻药物治疗无法完全控制住的晚期左旋多巴响应帕金森氏症的某些症状，以及单侧丘脑刺激，以抑制被诊断特发性震颤或帕金森氏震颤、且单靠药物治疗不足以控制病情和震颤导致明显机能障碍的患者上肢的震颤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.06

有效期至

2016.09.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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