充电式神经刺激系统 Eon mini Neurostimulation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3213289号
注册证编号
Advanced Neuromodulation Systems, Inc
注册人住所
6901 Preston Road,Plano,TX 75024 USA
生产地址
6901 Preston Road,Plano,TX 75024 USA
产品名称
充电式神经刺激系统 Eon mini Neurostimulation System
结构及组成
产品由一个可植入式脉冲发生器(3788)、一个外部充电系统(3721)及附件组成。附件包括扭矩扳手(1101)、隧道工具(1112)、端口插头(1111)、登记卡、临床手册、测量工具，充电系统包括：充电器(3719)、充电器天线(3717、3718)、充电器腰带(7240)、充电器袋(7241)、电源适配器(3713)、电源线(3714)。脉冲发生器头部材料为50A铂固化硅橡胶弹性体，外壳材料为23等级的钛合金，粘合剂材料为热硫化硅橡胶粘合剂。具体性能指标见注册产品标准。
适用范围
充电式神经刺激系统是用于治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛的辅助器械,包括与下列任何一种情况有关的单侧或双侧的疼痛:腰椎手术失败综合症和顽固性腰背部和腿部的疼痛。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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