除颤电极导线(商品名：Durata) Defibrillation Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3213287号
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.;
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612 USA; Street B Lot 20&21, Caguas West Industrial Park, Caguas, PR 00726 USA
产品名称
除颤电极导线(商品名：Durata) Defibrillation Lead
型号规格
7120Q, 7121Q, 7122Q, 7170Q, 7171Q
结构及组成
产品包括植入式除颤电极导线和附件。附件：夹持工具、电极导线帽、导引导丝、缝合鞘和静脉拉钩。采用DF-4接头，7170Q、7171Q为被动固定式，7120Q、7121Q、7122Q为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT，电极导管绝缘层为硅橡胶、有机硅聚氨酯共聚物、ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有钛镍涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金。电极头端含有100-700微克的地塞米松磷酸钠。具体产品描述及性能指标见注册产品标准。
适用范围
与兼容的脉冲发生器配合使用，为心脏提供起搏和感知，并给心脏进行复律/除颤治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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