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全自动血液分析仪
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403251号
注册证编号
希森美康株式会社
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1
生产地址
兵库县加古川市野口町北野314番地2
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动血液分析仪
管理类别
2
型号规格
KX-21
结构及组成
产品组成:分析仪由主机组成。
适用范围
该产品通过电阻抗对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测,血红蛋白(HGB)的检测则用比色法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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