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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内导丝(商品名：Rapidwire Plus) Guidewire
血管内导丝(商品名：Rapidwire Plus) Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773029号
注册证编号
Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
生产地址
Parkmore West Business Park Galway, Ireland
代理人名称
雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管内导丝(商品名：Rapidwire Plus) Guidewire
管理类别
3
型号规格
13RP-001, 13RP-002, 13RP-003, 13RP-004, 13RP-005, 13RP-006, 13RP-007, 13RP-008
结构及组成
该产品由芯丝与绕丝组成，远端带有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层，近端轴部涂覆特氟隆涂层。芯丝材料为ASTM A313不锈钢，绕丝材料为铂钨合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于造影手术中在冠状动脉和外周血管中引入并定位导管和其他介入医疗器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.22
有效期至
2016.08.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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