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经皮手术扩张套装(商品名:RUSCH) Dilation Set for Percutaneous Operation(MIPP)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3663027号(更)
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co.Westmeath,Ireland
生产地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak,Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经皮手术扩张套装(商品名:RUSCH) Dilation Set for Percutaneous Operation(MIPP)
管理类别
3
型号规格
341200-000140
结构及组成
该产品由穿刺针、导丝、扩张器、Renax管和带球囊的导管组成,其中扩张器分为Ch.9和Ch.14两种。球囊由硅胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮进入上尿路的穿刺和扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,DublinRoad,Athlone,Co.Westmeath,Ireland”;生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate,34600 KamuntingPerak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600 KamuntingPerak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3663027号”变更为“国食药监械(进)字2012第3663027号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.22
有效期至
2016.08.21
变更情况
2012.12.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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