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围关节锁定接骨板系统 Metallic Bone Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463024号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
围关节锁定接骨板系统 Metallic Bone Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为肱骨远端外侧锁定钢板,采用符合ASTM F1314的可锻高氮不锈钢材料制成,有灭菌包装及非灭菌包装,灭菌包装产品经辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用,为临时性内固定装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.22
有效期至
2016.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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