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一次性使用心内诊断电极导管 Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3210494号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432

生产地址

Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

一次性使用心内诊断电极导管 Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

导管由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成，电极材料为90%铂金和10%铱金，杆体材料为聚醚酰胺，手柄材料为压延聚合物。导管电极环数、环间距、杆体长度、外径等参数见附页。

适用范围

该导管用于进行心内电生理诊断，可以记录心电信号和临时起博信号。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.10

有效期至

2013.03.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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