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一次性使用射频消融电极导管 Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation(RF)

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3210493号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432

生产地址

Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

一次性使用射频消融电极导管 Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation(RF)

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

导管由前部带电极并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成。电极材料为90%铂金和10%铱金，杆体材料为聚醚酰胺，手柄材料为聚合物压延(外层)和不锈钢(内层)。导管电极数及长度、间距、杆体长度、外径等参数见附页。

适用范围

该导管用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.10

有效期至

2013.03.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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