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睾酮校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400355号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产地址
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
睾酮校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators
管理类别
2
型号规格
1套/包装
结构及组成
主要组成成分:一套睾酮校准品1、2和3(2mL,睾酮溶于含抗微生物剂的人血清中),标定值为1.5、10、50nmol/L(确切数据编码在批号定标卡中);批号定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存30周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)中的睾酮做定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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