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全自动化学发光免疫分析仪 LIAISON(r)XL
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403284号
注册证编号
DiaSorin S.p.A
注册人住所
Via Crecentino 13040 Saluggia(VC),Italy
生产地址
Gewerbestraβe 37 75217 Birkenfeld,Germany
代理人名称
富源云隆管理咨询(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪 LIAISON(r)XL
管理类别
3
型号规格
Liaison XL,type 2210
结构及组成
该产品主要由以下部分组成:a)仪器外部系统:左侧暗盖、左侧顶盖、右侧顶盖、右侧暗盖、正面模块(反应杯存储容器,一次性吸头托盘抽屉,样品、试剂和启动试剂装载舱)、机柜、延伸板、集成的再悬浮工具、触摸屏;b)内部系统模块:包括反应杯储存和传送装置、反应杯定向机件(分拣器)、一次性吸头抽屉、样品架装载舱、阅读器、试剂和辅助试剂装载舱、孵育器和冲洗站/废品站、冲洗器、泵架、启动试剂泵、左臂、右臂;c) 机柜:包括废液容器、固体废品容器、水箱、清洗液箱、清洁液瓶、PC、备用水箱、备用清洗液箱;d) 手持条码阅读器。
适用范围
该产品在医学临床检验中用于化学发光免疫检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.06
有效期至
2016.09.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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