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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-IA2 ELISA(IgG)
抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-IA2 ELISA(IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403113号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-IA2 ELISA(IgG)
管理类别
2
型号规格
96×01(96)
结构及组成
微孔板、标准品1-6：10/20/75/250/400/4000IU/ml、阳性对照、阴性对照、样本缓冲液、IA2、IA2缓冲液、酶结合物、结合物缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、保护膜、靶值参照表、产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清或EDTA血浆中抗酪氨酸磷酸酶(IA2)IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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