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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >影像板扫描处理系统 ダイレクトディジタイザー
影像板扫描处理系统 ダイレクトディジタイザー
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2313103号(更)
注册证编号
柯尼卡美能达株式会社
注册人住所
东京都千代田区丸之内2丁目7番2号
生产地址
琦玉县狭山市广濑台二丁目2番1号
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
影像板扫描处理系统 ダイレクトディジタイザー
管理类别
2
型号规格
Regius Model 110 HQ
结构及组成
影像板扫描处理系统由读取装置、控制台(含控制110HQ的软件CS-3)和条码阅读器组成。CS-3版本为V3.01。读取装置由读取装置主机和电源线组成;控制台由计算机、键盘、鼠标、显示器组成。处理能力:约80张/小时(14〞×14〞,175μm);曝光尺寸:14〞×17〞,14〞×14〞,11〞×14〞,10〞×12〞, 8〞×10〞,18 cm×24 cm ,24 cm×30cm,18 cm×24 cm(用于乳腺X射线摄影) ,24 cm×30cm(用于乳腺X射线摄影),15 cm×30 cm。
适用范围
通过激光扫描,读取储存在光辉尽性荧光板上的X射线影像,并提供能用于诊断的经计算机处理的影像信息。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社”变更为“柯尼卡美能达株式会社”;生产者地址由“东京都日野市樱町1番地”变更为“东京都千代田区丸之内2丁目7番2号”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2313103号”变更为“国食药监械(进)字2012第2313103号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.17
有效期至
2016.08.16
变更情况
2013.05.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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