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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙型肝炎病毒抗体质控品 PreciControl Anti-HCV
丙型肝炎病毒抗体质控品 PreciControl Anti-HCV
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403111号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
丙型肝炎病毒抗体质控品 PreciControl Anti-HCV
管理类别
3
型号规格
16 x 1.3mL
结构及组成
PC A-HCV1:含Anti-HCV阴性人血清;PC A-HCV2:含Anti-HCV阳性人血清。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Elecsys 和cobas e免疫分析仪上Anti-HCV和Anti-HCV II免疫测定的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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