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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿蛋白质控品 VITROS Chemistry Products UPRO Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ
尿蛋白质控品 VITROS Chemistry Products UPRO Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403110号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿蛋白质控品 VITROS Chemistry Products UPRO Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ
管理类别
2
型号规格
6套/包装
结构及组成
尿蛋白质控品经已处理的水制备，并在其中添加了牛血清白蛋白、无机盐、一种聚合物、防腐剂和稳定剂。产品有效期：冷藏:2-8℃,26个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
尿蛋白质控品是一种已分析过的质控品，用于监测在VITROS 250/350/950和VITROS5.1 FS/4600全自动生化分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上在进行尿蛋白(UPRO)的生化分析时的运行情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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