创伤外科手术器械 Instruments for Traumatic Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1103069号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
创伤外科手术器械 Instruments for Traumatic Surgery
结构及组成
产品中包括改锥、改锥杆、螺钉、螺栓、钻套、导向器、把手、取出杆、组合锤、套管针、套筒、瞄准臂、手柄、置板器、定位器、测深器、加压钳、模块、探针、尾帽尺、折弯器、螺母、把持器、撑开器、骨凿、把持销、扳手、折弯钳、刨削器、导针、试件、导向棒、瞄准装置及孔塞。产品与人体接触的部件采用符合ASTM F899和ISO 5832-1的不锈钢材料制造，详见产品规格型号附页。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。
适用范围
产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1103069号"变更为"国食药监械(进)字2012第1103069号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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