膝关节工具 Knee System Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1103066号
注册人住所
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY
生产地址
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
产品名称
膝关节工具 Knee System Instrument
结构及组成
产品包括:卡钳、撬杆、拉钩、手柄、弯骨刀、螺丝刀、六边夹头、工具盘、改锥、延伸柄试模、胫骨试模、延伸柄钻头、胫骨平台钻头套、钻头套管、体位固定器、股骨延伸柄钻孔器、转矩扳手、股骨延伸柄钻头导向器、股骨延伸柄钻头模板、胫骨置换切割导向器、T-型手柄导向器、股骨假体安装器、胫骨锉导向器、胫骨翼锉、股骨前髁工具、铣刀、PS踝间模块准备磨骨导向器、髓外定位系统定位杆、固定钉、螺纹钉、撑开钳、打钉器、拔钉钳、股骨远端切割导向器、器械盘。产品采用符合YY/T 0294.1标准的不锈钢材料、ISO 5832-1标准的不锈钢、ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金、ISO5832-12标准的锻造钴铬钼合金、ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金、YY/T 0660标准的聚醚醚酮材料制成。产品不与有源器械联用。非灭菌包装。
适用范围
产品作为手术工具适用于膝关节置换手术中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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