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医用口罩 Infection Control Face Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2643064号
注册证编号
Berkley Medical Resources,Inc.
注册人住所
49 Virginia Avenue Uniontown,PA 15401
生产地址
49 Virginia Avenue Uniontown,PA 15401
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用口罩 Infection Control Face Mask
管理类别
2
型号规格
3501PA,3503PA,3505PA,3508PA
结构及组成
3501PA为耳挂式口罩;3503PA为系带式口罩;3505PA为系带式口罩带透明眼罩;3508PA为耳挂式口罩带透明眼罩。口罩外层的材料:纤维素。口罩过滤层的材料:聚丙烯,熔喷无纺布。口罩内层的材料:纤维素。上口罩边的材料:黑色聚丙烯。下口罩边的材料:白色聚丙烯、系带的材料:白色聚丙烯。耳挂带的材料:55%聚酯纤维和45%莱卡弹力纤维(斯潘德克斯商标)。鼻夹的材料:铝条。眼罩的材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。非无菌,一次性使用。
适用范围
由临床医务人员在有创操作过程中所佩戴的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止空气中的血液、体液和飞溅物传播的医用口罩。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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