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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪 VITROS(r) 350 Chemistry System
全自动生化分析仪 VITROS(r) 350 Chemistry System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402877号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动生化分析仪 VITROS(r) 350 Chemistry System
管理类别
2
型号规格
VITROS 350
结构及组成
该产品主要由主机,显示器,开机备件及软件组成。
适用范围
该产品与专用的多层VITROS干片合用,在医学临床上用于对血清、尿液和脑脊液进行比色法(CM )、电势测定法(PM )、速率法(RT)和免疫速率法(IR)测试检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.07
有效期至
2016.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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