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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3212873号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司
注册人住所
Woermannkehre1,D-12359 Berlin,Germany
生产地址
Woermannkehre1,D-12359 Berlin,Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
管理类别
3
型号规格
Talos S,Talos SR,Talos SLR,Talos D,Talos DR
结构及组成
产品由混合电路、IS-1连接器、外壳、伺服系统、X光标记和电池组成。外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。Talos DR和Talos D、Talos SLR是双腔起搏器,Talos SR和Talos S是单腔起搏器。具体型号工作模式及基本参数设置见注册标准。
适用范围
植入人体用于治疗过缓性心率失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.07
有效期至
2016.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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