促甲状腺素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products TSH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400352号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产地址
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
产品名称
促甲状腺素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products TSH Calibrators
结构及组成
主要组成成分：1套促甲状腺素校准品1、2 和 3(2.3mL，重组促甲状腺素溶于含抗微生物剂的牛血清中)，标定值为0、0.092和15.9mIU/L；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外VITROS 免疫诊断系统对人体血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内的促甲状腺素(TSH)进行定量化验进行定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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