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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators
雌二醇校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400351号(变更批件)
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
雌二醇校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators
管理类别
2
型号规格
1套/包装
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：(1)原生产地址由“Forest FarmEstate Whitchurch Cardiff, Wales-CF14 7YT UnitedKingdom”变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR”；(2)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF355PZ-GBR”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
2010.08.13变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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