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叶酸校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400217号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产地址
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
叶酸校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
管理类别
2
型号规格
1套/包装
结构及组成
1套叶酸校准品1、2 和3(2.1mL叶酸,溶于含抗微生物剂的缓冲液中),标定值为0、2、15ng/mL;批号定标卡(与试剂包1一起使用,绿色);补充批号卡(与试剂包2一起使用,黄色);实验方案卡(蓝色);24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在-18℃或更低温度下可储存32周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外对 VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(肝素抗凝)和全血中的叶酸做定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.04
有效期至
2013.02.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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