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取石球囊导管(商品名:Extractor Pro DL) Extractor Pro DL Retrieval Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2222954号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
取石球囊导管(商品名:Extractor Pro DL) Extractor Pro DL Retrieval Balloon Catheter
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种双腔取石球囊导管,导管可以在有或者没有导丝辅助的情况下放入。导丝腔能够容纳0.89 mm(0.035 in) 的导丝;球囊腔用于通过器械包装随附的注射器对球囊进行扩张。球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在内窥镜下 1) 从胆管系统取出结石;或 2) 利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.15
有效期至
2016.08.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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