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膝关节假体 Knee Joint Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462912号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产地址
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体 Knee Joint Prosthesis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨假体、髌骨假体、胫骨托、固定螺钉、锁闩及半月板假体组成。股骨假体及胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，固定螺钉及锁闩由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，半月板假体及髌骨假体由符合ISO5834-2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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