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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3222910号

注册证编号

Medios Co.,Ltd.

注册人住所

韩国大田广域市大德区新一洞1683-1 A栋

生产地址

韩国大田广域市大德区新一洞1683-1 A栋

代理人名称

上海中润光学眼镜有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜 Soft Contact Lens

管理类别

型号规格

Moisture Balance

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、紫外线吸收剂聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯盒包装。含水量：48%±2%，折射率：1.426±0.5%，透氧系数标称值：16.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量22×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透射率≥95%。推荐更换周期一个月。产品经蒸汽湿热灭菌。

适用范围

该产品适用于无禁忌症18岁以上的患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.14

有效期至

2016.08.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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