软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222908号(更)
注册证编号
Vision Science Co., Ltd
注册人住所
1092-7 BUK SA-RI JA IN-MYEON, GYEONG SAN-SI, GYEONG SANG BUK-DO.(庆尚北道庆山市兹仁面北四里1092-7).
生产地址
1092-7 BUK SA-RI JA IN-MYEON, GYEONG SAN-SI, GYEONG SANG BUK-DO.(庆尚北道庆山市兹仁面北四里1092-7).
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
结构及组成
色日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸环氧丙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二异丁腈及微量着色剂聚合而成。镜片可着蓝色、紫色，采用玻璃瓶包装。含水量标称值：40%±2％，透氧系数标称值：10×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：10×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-15.00D，折射率：1.435±0.5%，可见光透射比(湿体)≥92%。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。
备注
售后服务机构由“北京乐信货运代理有限公司”变更为“视奇光学(上海)有限公司、北京乐信货运代理有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3222908号"变更为"国食药监械(进)字2012第3222908号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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