骨盆底网片修复系统(商品名：GYNECARE PROSIMA) GYNECARE PROSIMA Pelvic Floor Repair System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460017号
注册人住所
Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
生产地址
Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
产品名称
骨盆底网片修复系统(商品名：GYNECARE PROSIMA) GYNECARE PROSIMA Pelvic Floor Repair System
结构及组成
该产品为无菌一次性手术使用的套装，有3种规格：前骨盆底网片修复系统、后骨盆底网片修复系统和组合骨盆底网片修复系统。每种套装由PROLENE网片(聚丙烯)和一套方便网片植入物安置的导入杆(304不锈钢和聚碳酸酯)，以及阴道支持器械-气囊组件(硅酮橡胶、聚氨酯)和一个注射器(给气囊充气用)组成。
适用范围
该产品是通过放置GYNECARE GYNEMESH* PS不可吸收PROLENE*软植入网片，作为一个机械支持或是架桥，用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织加固和长期稳定性，治疗筋膜缺陷。该产品在手术修补阴道壁脱垂后愈合期间能维护阴道，同时支持植入网片的定位。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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