软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清散光) Soft hydrophilic contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3220015号(更)
注册证编号
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK
生产地址
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清散光) Soft hydrophilic contact lens
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A，主要由Filcon IV 1(又称methafilconA)和Aquatract(即GMA)构成，含UV阻滞剂。含水量：55%±2％，总直径：14.40mm±0.25mm，中心区曲率半径标称值：8.70mm，透氧系数标称值：21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),后顶点屈光度范围：+6.00D～-8.00D，柱镜屈光度：-0.75、-1.25、-1.75、-2.25，折射率：1.4044±0.5％，湿体可见光平均透射比(380nm～780nm)＞90%，UVA(316nm ～379nm)＜50％，UVB(280nm～315nm)＜10％。
备注
产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清散光)”；代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”，售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3220015号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220015号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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