心型脂肪酸结合蛋白校准品商品名：H-FABP Standard ) H-FABP Standard
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402945号(变更批件)
注册人住所
1-15-10 Kaidori,Tama-city, Tokyo, Japan
生产地址
18-6Takayama,Tsuzuki-ku, Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065, Japan
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白校准品商品名：H-FABP Standard ) H-FABP Standard
型号规格
1.2mLx6浓度;标示值分别为:0ng/ml;20ng/ml;5ng/ml;80ng/ml;10ng/ml;160ng/ml.
备注
变更内容：变更代理人及注册代理人：由“北京中佳浩业医疗科技有限公司”变更为“上海生海医疗器械有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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