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胆固醇测定试剂盒(酶比色法) CHOLESTEROL(CHOL)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400073号
注册证编号
VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京迈格恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆固醇测定试剂盒(酶比色法) CHOLESTEROL(CHOL)
管理类别
2
型号规格
1×70 ml、1×100 ml、2×70 ml、3×50 ml、2×80 ml、2×100 ml、3×70 ml、4×70 ml、3×100 ml、5×70 ml、4×100 ml、 6×70 ml、5×100 ml
结构及组成
产品主要组成成分:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液(pH 7.3):50.0 mmol/l,苯酚:120.0mmol/l,4-氨基氨替比林:1.0 mmol/l,过氧化酶:≥4.0KU/l ,胆固醇酯酶:≥0.400 KU/l,胆固醇氧化酶:≥0.200KU/l。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清,血浆中胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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