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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子质控品 RF Control Set
类风湿因子质控品 RF Control Set
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400068号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子质控品 RF Control Set
管理类别
2
型号规格
水平1:2×1.0 ml; 水平2:2×1.0 ml
结构及组成
【主要组成】反应物质:人类血清中的类风湿因子。非反应物质:HEPES缓冲液,牛血清白蛋白,NaCL,防腐剂。水平1:2×1.0 ml;水平2:2×1.0ml。浓度具批特异,包装盒内放有条码,内储存有各靶值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于自动化生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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