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肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access Myoglobin
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400067号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access Myoglobin
管理类别
2
型号规格
2×50测试
结构及组成
【主要组成】R1a:包被着山羊抗生物素抗体的顺磁性微粒,悬浮于MES 缓冲盐水[ 含有BSA (牛血清白蛋白)、0.25% ProClin** 300 和< 0.1% 叠氮钠]; R1b:单克隆抗人肌红蛋白抗体-生物素结合物和单克隆抗人肌红蛋白抗体-碱性磷酸酶结合物,溶于磷酸缓冲盐溶液( 含有BSA、纯化小鼠IgG 、纯化山羊IgG 、0.25% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠)。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中肌红蛋白水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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