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软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清) Soft hydrophilic contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3220013号(更)
注册证编号
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK
生产地址
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清) Soft hydrophilic contact lens
管理类别
3
型号规格
Bioclear
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A,主要由Filcon IV 1(又称methafilconA)和Aquatract(即GMA)构成,含UV阻滞剂。含水量:55%±2%,总直径:14.20mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.60mm,透氧系数标称值:21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:+10.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm ~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<10%。
适用范围
用于矫正近视和远视。
产品储存条件及有效期
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备注
产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清)”;代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”,售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3220013号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220013号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.07
有效期至
2013.01.07
变更情况
2012.05.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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