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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淋球菌培养浸片商品名称无 Biocult-GC
淋球菌培养浸片商品名称无 Biocult-GC
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403198号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland
生产地址
P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
淋球菌培养浸片商品名称无 Biocult-GC
管理类别
2
型号规格
货号68000：淋球菌培养浸片10个，病人标签10 片，CO2片剂 2×10片
结构及组成
培养浸片10个(包括:哥伦比亚血琼脂基底 48.0g/l,琼脂5g/l,L-半胱氨酸 0.3g/l,L-胱氨酸1.3mg/l,马血 85ml/l,茴香霉素溶液 7ml/l,强化营养液123ml/l。强化营养液成分:马血清 813ml/l,万古霉素0.048g/l,黏霉素 0.061g/l,甲氧苄氨嘧啶乳酸盐0.057g/l,维生素溶液 81.3ml/l,腺嘌呤,鸟嘌呤,氨基苯酸,谷氨酸盐,硝酸三铁,葡萄糖,维生素B12,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,脱羧辅酶,硫胺)、CO2片剂 2x10片和病人标签10片。产品有效期：在4℃储存,有效期4个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品检测子宫颈内、尿道和直肠标本的淋病奈瑟氏菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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