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电子上消化道超声内窥镜 ULTRASOUND UPPER GI VIDEOSCOPE
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3230490号
注册证编号
Pentax Corporation
注册人住所
36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan
生产地址
36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan
代理人名称
北京嘉润永利技术发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子上消化道超声内窥镜 ULTRASOUND UPPER GI VIDEOSCOPE
管理类别
3
型号规格
EG-3630UR
结构及组成
该产品为手持式-直视型电子超声内窥镜。由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、超声探头、电气和光源连接器及配套活检钳、探头外罩套的水囊(连同水囊固定的橡胶O型圈)附件组成。视场角:120°±15%;视向角:0°±10°;分辨率≥3.6Lp/mm(L=20mm);照度≥32000lx(冷光源为300W氙灯);景深≥5-100mm;超声强度﹤10mW/cm2;扫描频率:5MHz、7.5MHz、10MHz;超声探头扫描角度:环形270°;扫描模式:彩色多普勒/B/M模式;送水量≥50ml/min;送气量≥1500ml/min;吸引量≥500ml/min。
适用范围
该产品与日立公司超声主机配套,临床适用于对患者上消化道进行观察、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.10
有效期至
2013.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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