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血气试剂包(商品名:ABL80用试剂包) ABL80 Solution Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400485号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生产地址
1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气试剂包(商品名:ABL80用试剂包) ABL80 Solution Pack
管理类别
2
型号规格
试剂一:400mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL
结构及组成
试剂包包含有五个液体袋,其中四个液体袋装有不同水平的定标液,分别为试剂1、试剂2、试剂3、试剂4,用于血气、电解质和代谢物的定标和自动质控,另外,试剂1还用于样本的冲洗,第五个液体袋用于收集所有的废液。 成份:pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。产品有效期:12℃至25℃可储藏120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于便携式血气分析仪ABL80 FLEX,提供参数pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct定标和质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.06
有效期至
2013.03.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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