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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软管电子上消化道镜 E.G.Scan
软管电子上消化道镜 E.G.Scan
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223281号
注册证编号
英特麦迪公司 IntroMedic Co.,Ltd
注册人住所
韩国首尔特别市九老区,九老洞197-28 E&C风险之梦大厦6层1104室 Suite 1104 E&C Venture Dream Tower 6-Cha 197-28 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
生产地址
韩国首尔特别市九老区,九老洞197-28 E&C风险之梦大厦6层1104,1105,1106,312室 Suite 1104, 1105, 1106,312 E&C Venture Dream Tower 6-Cha 197-28 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
代理人名称
北京京通北方科技发展有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
软管电子上消化道镜 E.G.Scan
管理类别
3
型号规格
E.G.Scan
结构及组成
该产品由显示系统(ED1000)、视频处理系统(EC1000)、一次性软管内窥镜(探头、EP1000)构成,其中探头为一次性,不可重复使用。性能参数:视场角110度,±15%;有效景深范围:5~7mm;内窥镜分辨率≧3.75Lp/mm,l=20mm;弯角左100度,右100度,±10%。
适用范围
该产品适用于临床上通过鼻腔插入人体来诊断食道、胃部疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.06
有效期至
2016.09.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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