医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3283279号
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance - Site Best
注册人住所
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland
生产地址
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland
产品名称
医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance System
结构及组成
Ingenia系统由超导磁体、梯度系统、扫描床和患者支撑台、固定高度手推车和可变高度手推车(选配)、操作员控制台(含计算机系统和软件,版本R4.1)、射频系统(含集成ADC的数字接收线圈,传输光纤)、门控附件(含心电门控,呼吸门控,外周门控)、冷却系统、电源分配柜组成。射频系统包括含射频柜,射频放大器和检查线圈。频率为63.86MHz(氢核)。接收线圈详见附件。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首次医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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