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单光子发射计算机断层扫描系统 Single Photon Emission Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3303277号(更)
注册证编号
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注册人住所
595 Miner Road,Cleveland,OH 44143
生产地址
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单光子发射计算机断层扫描系统 Single Photon Emission Computed Tomography System
管理类别
3
型号规格
BrightView X
结构及组成
系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像检查床、不间断电源和JETStream采集站构成。
适用范围
系统旨在生成描绘人体内发射放射性同位素单光子的解剖部位分布图像,以供医务人员解读。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“3860 N.First Street,San Jose,CA 95134,USA”变更为“595 Miner Road,Cleveland,OH 44143”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3303277号"变更为"国食药监械(进)字2012第3303277号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.06
有效期至
2016.09.05
变更情况
2012.11.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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