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根管治疗用微型马达 X-SMART Endodontic Micromotor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2553244号
注册证编号
Maillefer Instruments Holding Sàrl
注册人住所
Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES CHE
生产地址
700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
根管治疗用微型马达 X-SMART Endodontic Micromotor
管理类别
2
型号规格
X-SMART
结构及组成
该产品由主机(含控制单元、操作面板、LCD显示面板)、电源适配器、电源线连接器、电机机头、机头座、反角手机、F类喷嘴、脚踏开关组成。 性能: 1、马达正反转转速范围:120-800RPM,允差为±5%; 2、马达减速比有5种,分别是1:1,4:1,10:1,16:1和20:1; 3、马达扭矩范围:0.6-5.2N.cm,允差为±10%; 4、当马达转速调整至800RPM时,其噪声应不大于85dB。
适用范围
该产品与车针配套,在根管冶疗中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
如果患者植入了心脏起博器(或其他电气装置)或者不适合使用小型电气器械的人群(电动剃须刀、干发器等),建议不要使用该产品。 对于牙根严重变形的情形,不得使用该产品。 对于植入或牙髓学之外的其他牙科治疗情形,不得使用该产品。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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